【学法普法】医疗机构未经许可开展健康体检活动案

【学法普法】医疗机构未经许可开展健康体检活动

违法情形：医疗机构未经许可开展健康体检活动。

义务（违反）条款：《健康体检管理暂行规定》第四条、第五条、第六条，《医疗机构管理条例》（2022年修订）第二十六条的规定。

责任（处罚）条款：《健康体检管理暂行规定》第二十九条第二款，《医疗机构管理条例》（2022年修订）第四十六条的规定。

注：原《医疗机构管理条例》（2016年修订）第47条对应新《医疗机构管理条例》（2022年修订）第46条。

此外，对未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动的处罚，即按照《医疗机构管理条例》第四十三条第一款的规定，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定予以处罚。健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条处罚。医师超范围开展健康体检活动的依据《医师法》第57条处罚。

相关法条链接

1.《健康体检管理暂行规定》

第四条  具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。

    （一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；
    （二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
    （三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；
    （四）至少具有10名注册护士；
    （五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；
    （六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。

第五条 医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。
    第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。

第二十九条第二款：医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十条 未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。

第三十一条  健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

2.《医疗机构管理条例》（2022年修订）

第二十三条　任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。

第二十六条 医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。

第四十三条第一款  违反本条例第二十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。

第四十六条 违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

3.《中华人民共和国医师法》

第十四条第一款 医师经注册后，可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗卫生服务。

第五十七条 违反本法规定，医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。

第五十九条 违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

4.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第九十九条第一款  违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。