国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 药监综械管〔2022〕78号 （点击链接查看官方文件内容） 本指导意见自2023年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2014〕234号）、《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》（食药监械监〔2014

案例一【李某花未取得医疗机构执业许可证擅自开展激光脱毛、洁牙诊疗活动案】 李某花未取得《医疗机构执业许可证》及医师执业资质，在其设置的场所内为顾客实施激光脱毛、洁牙等诊疗活动。该行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条等规定。2022年6月，重庆市璧山区卫生健康委依法对当事人作出没收违法所得2566元，没收药品、医疗器械，并处罚款6万元的行政处罚。（来源：重庆市

一、定义 医疗美容：指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 生活美容：指运用手法技术、非医疗器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等带有保养或保健性的美容护理且非医疗服务的经营性行为。 二、机构资质 生活美容：开

          一：什么是医疗美容？ 答：医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 二：医美安全吗？ 答：在正规的医疗美容机构，由专业的美容医生（具有执业资格的美容主诊医师）进行的治疗、操作、手术等是相对安全的。 三：什么

1.《医疗美容服务管理办法》 第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。 第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 第十四条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。 第十五条 实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

       依据《中华人民共和国行政处罚法》第55条第二款的规定：“当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得拒绝或者阻挠。询问或者检查应当制作笔录。”当事人或者有关人员有回答询问，并协助调查或者检查的法定义务，不得拒绝或者阻挠，否则将承担相应的法律后果。 1.【妨害司法罪】《中华人民共和国刑法》第307条：以暴力、威胁、贿买等方

【学法普法】医疗机构未经许可开展健康体检活动 违法情形：医疗机构未经许可开展健康体检活动。 义务（违反）条款：《健康体检管理暂行规定》第四条、第五条、第六条，《医疗机构管理条例》（2022年修订）第二十六条的规定。   责任（处罚）条款：《健康体检管理暂行规定》第二十九条第二款，《医疗机构管理条例》（2022年修订）第四十六条的规定。  

违法情形：如医疗机构瞒报、缓报新型冠状病毒感染疫情 后果：对医疗机构和医生一案双查！ 对医疗机构 义务（违反）条款：《传染病防治法》第三十条第一款：疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现本法规定的传染病疫情或者发现其他传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属地管理原则，按照国务院规定的或者国务院卫生行

当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得拒绝或者阻挠。 法律依据：《行政处罚法》第五十五条第二款规定：当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得拒绝或者阻挠。询问或者检查应当制作笔录。阅读全文>>

问：行政机关是否可以请求其他行政机关协助？对于其他行政机关的协助请求是否有协助的义务？ 答：有。 政策依据：《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第二十七条第二款“行政处罚实施机关与司法机关之间应当加强协调配合，建立健全案件移送制度，加强证据材料移交、接收衔接，完善案件处理信息通报机制。” 2023年1月13日，国务院办公厅